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[ e-IRB ]
e-IRB 공동이용 네트워크 입니다. … 부민병원; 원자력병원; 한림대학교강남성심병원; 강동성심병원; 삼성서울병원; 이대목동병원; 한양대학교병원; 강북삼성병원 …
Source: www.e-irb.com
Date Published: 4/15/2022
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삼성서울병원 임상시험센터 – 네이버 블로그
영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 삼성서울병원 06351. 영문주소. 06351, 81 Irwon-Ro Gangnam-gu, …
Source: m.blog.naver.com
Date Published: 5/7/2021
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삼성서울병원 e-IRB 본격 가동 – 메디칼타임즈
삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 …
Source: m.medicaltimes.com
Date Published: 5/11/2021
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연구시설<삼성서울병원<연구중심병원 지정기관
기능 · 연구설계 및 연구계획서 개발 · 식품의약품안전처 & IRB 승인 · 연구자주도임상시험 위험 관리 …
Source: www.khidi.or.kr
Date Published: 9/28/2022
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Top 17 삼성 서울 병원 Irb The 212 Detailed Answer
Summary of article content: Articles about 서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그 영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울 …
Source: 1111.com.vn
Date Published: 12/18/2022
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IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
심의절차 · 이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.
Source: www.symcs.co.kr
Date Published: 9/18/2022
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주제에 대한 기사 평가 삼성 서울 병원 irb
- Author: 삼성서울병원
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- Date Published: 2021. 4. 21.
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Top 17 삼성 서울 병원 Irb The 212 Detailed Answer
삼성서울병원 편의시설(본관)
삼성서울병원 편의시설(본관)
[ e-IRB ]Article author: www.e-irb.com
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삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
Article author: clinicaltrialtools.com
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Summary of article content: Articles about 삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임 삼성서울병원 IRB 정보 · 국문기관명. 삼성서울병원 · 영문기관명. Samsung Medical Center · 국문주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 · 영문주소. 81, Irwon- … …
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삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
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서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그
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Summary of article content: Articles about 서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그 영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 삼성서울병원 06351. 영문주소. 06351, 81 Irwon-Ro Gangnam-gu, … …
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서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그
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삼성 서울 병원 irb
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Summary of article content: Articles about 삼성 서울 병원 irb 삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 … …
Most searched keywords: Whether you are looking for 삼성 서울 병원 irb 삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 …
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삼성 서울 병원 irb
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IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
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Summary of article content: Articles about IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료 심의절차 · 이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다. …
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심의별 제출 서류
입금기한 IRB 심의 전까지
임상시험심의 신청 시 연구비(100%) 외의 추가 비용
문서 보관료
담당자 연락처
모니터링실 이용안내
IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
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대한기관윤리심의기구협의회
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Summary of article content: Articles about 대한기관윤리심의기구협의회 12:30~13:00 [GCP Overview] _ 삼성서울병원 임상시험센터 CRC팀 총괄 안홍모 … 13:30~14:00 [IRB Responsibility] _ 삼성서울병원 기관윤리심의사무국 조현인 … …
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협의회 소개
오프라인 교육
Webinar 교육
온라인 교육
공지사항
Help Desk
자료실
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대한기관윤리심의기구협의회
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연구시설
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연구중심병원 지정기관
유전체연구소
줄기세포재생의학연구소
임상의학연구소
의공학연구센터
바이오뱅크
실험동물연구센터
분자세포영상센터
기초연구지원센터
연구인프라
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줄기세포재생의학연구소
임상의학연구소
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삼성서울병원 IRB 정보
삼성서울병원 IRB 정보 국문기관명 삼성서울병원 영문기관명 Samsung Medical Center 국문주소 서울특별시 강남구 일원로 81 영문주소 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea 우편번호 06351 모니터링룸 위치 삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內 모니터링 룸 (총 20석) 임상약국 위치 삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內 임상시험센터 홈페이지 http://www.samsunghospital.com/dept/main/index.do?DP_CODE=CEC e-IRB 주소 http://www.e-irb.com/index.jsp 모니터링룸 예약 방법 e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼] e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼] EMR 생성 정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 공지 > [기타] 모니터요원(CRA)용 EMR열람용 DARWIN ID 안내 (임상연구자료 모니터링용) 정보위치참고 본원 SAE 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응 (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR) – 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고 (달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고) – 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고 o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event) : 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준) ※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외 ※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능 ※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능 본원 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응 (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR) – 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고 (달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고) – 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고 o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event) : 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준) ※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외 ※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능 ※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능 타기관 SAE 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 타기관 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 타임상시험 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 Major Deviation 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에게 발생한 즉각적 위험요소의 제거를 위하여 연구계획서와 다르게 실시하게 된 경우(Urgent Safety Measure) o 본원 대상자에서 발생하였고, 이로 인해 대상자의 안전 또는 신체적.정신적 완전성이나 연구의 과학적 가치에 유의한 영향이 있다고 판단한 경우(Major Deviation) : 인지한 날로부터 15일 이내 Minor Deviation 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 [Minor] 본원 대상자에서의 계획서 위반/이탈 또는 본원 연구자 미준수가 발생하였고, 이로 인해 대상자에 대한 위험의 증가 가능성이 낮다고 판단되는 경우: 데이터를 모아서 중간/종료보고시 함께 보고 종료보고 제출 기한 e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내 연구승인기간 내에 연구가 종료된 경우 종료보고서를 제출한 후 승인되면 시스템 상 연구 상태가 연구종료로 변경되어 보고서를 제출하실 수 없는 상태가 됩니다. 결과보고서 제출이 필요한 경우에는 담당자에게 요청하시면 결과보고서 제출이 가능합니다. 종료보고 승인 이후에 major한 이슈가 아닌 경우 추가보고는 의미가 없어 보고하실 필요는 없습니다. 결과보고 제출 기한 e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내 결과보고 시점 : 결과보고서가 완료된 시점 결과보고 제출기한 : 규정에 정해진 바가 없으나, KGCP에 해당하는 연구는 반드시 결과보고서를 제출하셔야 합니다. 초기심의비 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등) 정식심사: ₩1,100,000 신속심사: ₩165,000 비영리기관 (국책과제, 학회 등) 정식심사: ₩440,000 신속심사: ₩165,000 PMS (시판 후 사용성적 조사): ₩165,000 연차지속심의비 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등) 정식심사: ₩550,000 신속심사: ₩165,000 비영리기관 (국책과제, 학회 등) 정식심사: ₩220,000 신속심사: ₩165,000 PMS (시판 후 사용성적 조사): NA 문서보관비용 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료 1과제당 월 27,500원 (부가세 포함) 부과 문서보관비용 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료 1) 아래의 계좌로 문서보관료를 입금하신 후 공지사항에서 “문서보관” 관련 게시물의 [문서보관료 영수증 계산서 발행요청서]를 다운로드 받아 작성하신 후 문서보관 담당자에게 제출하시기 바랍니다. 2) 영수용 계산서는 발행요청서에 기재된 수신인 정보의 이메일 주소로 전자세금계산서가 발송됩니다. 입금계좌: 신한은행 100-013-184072/예금주: 삼성서울병원 연구비 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내 연구비 입금 시기 및 방법 가. 연구비는 2회 이상의 분할납부로 입금. (단, 약제관리비는 1차에 완납함을 원칙으로 하며 추후 정산 시 반환이 가능함.) ① 1차는 계약 체결일로부터 15일~30일 이내 입금 ② 분할 납부 시 계약서에 명시된 일정에 따라 입금하고 연구비관리부서 담당자에게 통보 ③ 연구비 입금 시 개인명의가 아닌 지원(의뢰)기관 명의로 입금 나. 외국에서 입금계좌로 입금하는 경우 필요한 Swift Code 정보 Swift Code (BSB CODE) : SHBKKRSE 업무별 담당자 연락처1) 연구계약 : 연구지원실 ● 연구자주도형(신규/변경) 02-3410-1043, [email protected] ● 의뢰자주도형(신규) 02-3410-3660, [email protected] ● 의뢰자주도형(변경) 02-3410-3671, [email protected] 2) 연구비 : 연구지원실 ● 02-3410-3609, [email protected] ● 02-3410-2975, [email protected] – 연구비 계산서 발행 신청 서식은 e-IRB Download (양식함)에 있습니다. – 연구지원실에서 신청서의 내용 확인 후 세금계산서를 발행합니다. 심의비 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 청구: IRB심사비는 심사의 “승인” 판정과 관계없이 청구됩니다. ① 의뢰(지원)기관 – 심사비 시스템을 이용하여 카드결제로 진행됩니다. – 신청한 과제가 접수된 후 결제가 가능힙니다. – 심사비를 납부해 주셔야 통지서 확인이 가능하며, 기한 내에 납입하지 않는 경우 가산금이 발생할 가능성이 있습니다. ② 민간/국책과제 – IRB심사비 납부 주체가 연구책임자인 경우 SWS로 심사비 청구됩니다. – 해당 연구의 연구비에서 IRB십사비를 납부하게 됩니다. 간접비 정보 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 연구자주도 : 연구비(=연구직접비)의 15% 의뢰자주도 : 연구비(=연구직접비)의 20% (단, ’17년 이전 체결 및 계약서 접수 과제는 연구비(=연구직접비)의 15%) 약제비 정보 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 약제관리비는 임상시험약국을 통하여 약제관리비 비율을 산정받으신 후, 연구비(=연구직접비)를 기준으로 계산하며, 1차연구비 입금 시 완납되어야 합니다. 연구종료 시, 최종연구비(=최종연구직접비)를 기준으로 간접비/약제관리비를 정산하며, 잔여 간접비/약제관리비의 반환이 가능합니다. 부가가치세 여부 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 VAT 10% 세금계산서 발급정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 정보 위치 참고 계약 검토 과정 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내 정보 위치 참고 IRB 위원회 명단 위치 e-IRB > e-IRB 게시판 > IRB 위원 명단 정보 위치 참고 동의서 직인/펀치 유무 eIRB > 공지 > ☆동의서 인증절차 안내 동의서 출력 전에 반드시 확인해야 하는 사항 – 최종 승인을 받은 동의서가 맞는지 – 워터마크가 삽입되어 있는지 담당자 연락처 위치 e-IRB > e-IRB 공지 > [기타] 담당자 연락처 메인화면 ˝로그인˝ 아이콘 좌측에 ˝담당자 연락처˝ 아이콘을 클릭해주세요. 기관 특이사항
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