노바백스 주가 | Fda승인 받고 폭락한 주식 최근 답변 242개

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노바백스 백신
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Emergency Use of Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, 2022.07.13, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-emergency-use-novavax-covid-19-vaccine-adjuvanted
백신 부작용에…美긴급승인 하루만에 폭락한 노바백스 [미국종목 돋보기], 2022.07.15, https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01230006632394848\u0026mediaCodeNo=257\u0026OutLnkChk=Y
아나필락시스(Anaphylactic shock), https://www.amc.seoul.kr/asan/healthinfo/disease/diseaseDetail.do?contentId=31517
아드레날린, https://namu.wiki/w/아드레날린
응급상황의 필수 ‘에피네프린’ 사용법, 2022.05.05, https://www.hidoc.co.kr/healthstory/news/C0000694504
아나필락시스의 진단, 치료 및 관리, https://www.ekjm.org/upload/42851517.pdf

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Novavax Inc 주가 – 노바백스 (NVAX)

노바백스 (NVAX) · 거래량: 3,510,641 · 금일 변동: 58.59 – 61.51 · 52주 변동폭: 34.88 – 277.80.

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Source: kr.investing.com

Date Published: 5/9/2021

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노바백스(NVAX) 주가 및 뉴스 – Google Finance

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Date Published: 8/29/2021

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[호재&악재] 노바백스, 코스트코, 현대차 – 네이버 프리미엄콘텐츠

[호재&악재] 2022년 7월 15일 노바백스, 아나필락시스 부작용 우려로 ‘주가 급락’ 미국 대형 제약회사인 노바백스(NVAX)의 코로나19 백신 ‘뉴백소 …

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Date Published: 4/11/2022

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노바백스, 미국서 코로나19 백신 승인…주가 전망 및 국내 수혜주 …

[투자커넥트뉴스] 노바백스 코로나19 백신 승인 내용 요약 코로나19 팬데믹 이후 노바백스 주가는 급격하게 상승했습니다. 코로나19 백신 기대감이 …

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Date Published: 10/26/2022

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[호재&악재] 노바백스, 넷플릭스, 코스맥스, 현대해상

[호재&악재]는 현재 눈여겨볼 만한 국내외 주식 소식을 전합니다. 이와 관련된 주식 종목에 대한 호재와 악재 및 전망, 투자 전략 등에 대해 간략하게 …

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Date Published: 8/22/2022

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노바백스 – 한경글로벌마켓 | 한경닷컴

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Date Published: 10/9/2022

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[미국주식] 노바백스·화이자·머크, 코로나19 재유행 추세 확인해야

[인포스탁데일리=이실아 기자]※ 노바백스 Novavax Inc (NVAX) NASDAQ1 회사 소개 및 현재 주가미국의 백신 개발사로, 코로나19 백신을 개발하면서 …

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Date Published: 10/21/2022

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백신 부작용에…美긴급승인 하루만에 폭락한 노바백스 [미국 …

… 의 긴급사용 승인을 받은 지 하루 만에 부작용 우려로 인해 주가가 급락하는 아픔을 겪었다. 14일(현지시간) 뉴욕 주식시장에서 노바백스 주가…

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Source: www.edaily.co.kr

Date Published: 6/5/2022

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노바백스, 첫 분기 흑자 발표…월가 예상보다 부진 – 연합인포맥스

그림1*(연합뉴스 자료사진)시간외 거래서 주가 17%대 급락(서울=연합인포맥스) 정선미 기자 = 바이오테크 업체인 노바백스(NAS:NVAX)가 처음으로 분기 …

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Date Published: 5/30/2021

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[특징주] SK바이오사이언스 주가, 노바백스 관련주 영향 받을까

[내외경제TV] 김지연 기자=SK바이오사이언스 주가에 관심이 쏠리고 있다.15일 … 하지만 이날 유럽의약품청, EMA는 미국 제약사 노바백스가 개발한 …

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Source: www.nbntv.co.kr

Date Published: 11/24/2022

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주제에 대한 기사 평가 노바백스 주가

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  • Date Published: 2022. 7. 15.
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NVAX 주식 – Investing.com

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[호재&악재] 노바백스, 코스트코, 현대차

노바백스, 아나필락시스 부작용 우려로 ‘주가 급락’

미국 대형 제약회사인 노바백스(NVAX)의 코로나19 백신 ‘뉴백소비드(Nuvaxovid)’에 대한 추가적인 부작용 우려가 제기됐습니다. 미국에서 해당 백신이 사용 승인을 받은 지 하루 만에 일어난 일입니다. 7월 14일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)은 노바백스가 개발한 코로나19 백신 제품 정보에 아나필락시스가 부작용으로 포함될 것이라고 밝혔습니다. 특히 EMA는 노바백스 코로나19 백신 사용 뒤 일부 아나필락시스 사례가 보고됐다고 전했습니다. 이에 이날 노바백스 주가는 전일대비 무려 26.20%나 폭락한 51.62달러에 장을 마감했습니다. 앞서 미국 정부는 320만회분의 노바백스 백신을 구매하기로 했습니다. 노바백스는 이번 분기가 사상 첫 분기 흑자를 달성한데 이어 올해 40억~50억 달러의 매출을 전망하고 있습니다.

▶호재&악재 : 유럽의약품청에서 노바백스의 코로나19 백신에 대해 아나필락시스 부작용을 포함한다는 소식이 전해졌습니다. 이 소식은 노바백스에 악재임에 틀림없습니다. 이에 주가가 급락했습니다.

노바백스, 미국서 코로나19 백신 승인…주가 전망 및 국내 수혜주는?

무슨 일이?

노바백스의 코로나19 백신이 드디어 미국 식품의약청(FDA) 사용승인을 받았습니다. 7월 13일(현지시간) CNBC 등 외신에 따르면, FDA는 이날 노바백스의 코로나19 백신을 18세 이상 성인에게 접종할 수 있도록 허가했습니다. 이로써 미국에서 화이자, 모더나, 존슨앤드존슨(J&J)에 이어 4번째로 사용승인을 받은 코로나19 백신이 됐습니다. 다만 부스터샷(3차) 접종 용도로는 승인을 받지 않았습니다.

좀 더 자세히 설명하면?

노바백스 백신은 2회 접종이 기본 접종법이며, 성인을 대상으로 합니다. 이 백신은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식인 화이자·모더나의 백신과 달리 코로나바이러스 표면 단백질로 만들어진 나노입자로 제조됐습니다. 인플루엔자 백신, 자궁경부암 백신 등 그동안 사용됐던 백신 제조 방식이라서 상대적으로 친숙합니다.

노바백스 백신은 영국 임상 3상 시험에서 89.7% 예방률, 미국에선 90.4% 예방률을 보인 것으로 알려졌습니다. 백신 접종 완료 2주 후 중화항체(바이러스를 무력화하는 항체) 측정값은 접종 전보다 4배 이상 증가하는 것으로 나타났습니다.

미 질병통제예방센터(CDC)는 다음 주 중 회의를 열고 노바백스 백신의 구체적인 접종 대상을 논의할 예정입니다. CDC가 접종을 승인하면 백신 접종이 시작됩니다. 앞서 조 바이든 행정부는 최근 노바백스의 백신 320만 회 접종분을 구매하겠다고 밝힌 바 있습니다. 이는 성인 160만 명을 접종할 수 있는 분량입니다.

노바백스는 2020년 도널드 트럼프 행정부 당시 코로나19 백신 개발 프로그램인 ‘초고속 작전’ 지원 대상에 뽑히면서 정부로부터 18억 달러 예산을 지원받아 백신을 개발해왔습니다. 하지만 지난 2년간 개발에 상당한 차질을 빚어왔습니다.

현재 미국 18세 이상 성인의 약 77%가 백신을 접종 완료한 상태입니다. 그러나 FDA는 화이자나 모더나의 mRNA 백신에 대한 거부감이 있는 이들이 노바백스의 백신을 선택할 가능성이 크다고 내다봤습니다. 아직 미국 성인 2700만 명이 백신 미접종 상태인 것으로 알려졌습니다.

국내 식품의약품안전처는 지난(2022년) 1월 노바백스 백신의 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정한 바 있습니다. 지난 7월 12일까지 총 59만 870건의 국내 접종이 이뤄졌습니다. 특히 이 중 절반 가까운 29만 1763건은 4차 접종이었습니다. 세계보건기구(WHO)와 유럽 등에서도 조건부 허가 또는 긴급사용승인이 나 접종이 이뤄지고 있습니다.

[호재&악재] 노바백스, 넷플릭스, 코스맥스, 현대해상

▶호재&악재 : 노바백스 코로나19 백신이 미국에서 승인된 것은 호재입니다. 현재 미국 성인 인구의 대다수가 백신 접종을 완료했지만, 부작용 우려로 화이자, 모더나 등 mRNA 백신을 접종하지 않았습니다. 이들은 약 23000만 명으로 추산됩니다. 그리고 바이든도 노바백신 구매 의사를 밝힘으로써 노바백스 실적 향상이 예상됩니다. 이외에도 코로나19 재확산 조짐, 노바백스가 부스터샷 접종 승인, 오미크론 변이 바이러스 백신 개발 등으로 추가적인 호재를 기대할 수 있습니다. 이에 단기 및 장기적으로도 주가 상승을 기대해 볼 수 있습니다.

넷플릭스, MS와 손잡고 광고 요금제 본격 시동

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등급의 값이 1.81 ~ 2.20 → 보유

등급의 값이 2.21 ~ 2.60 → 매도

등급의 값이 2.61 ~ 3.00 → 강력매도

[미국주식] 노바백스·화이자·머크, 코로나19 재유행 추세 확인해야

[인포스탁데일리=이실아 기자]

※ 노바백스 Novavax Inc (NVAX) NASDAQ

1 회사 소개 및 현재 주가

미국의 백신 개발사로, 코로나19 백신을 개발하면서 시장의 관심을 받았습니다. 작년까지만 해도 백신이나 신약 개발이 번번이 무산되면서, 시장의 퇴출 위기를 맞기도 했습니다. 하지만 코로나19 백신 개발로 인해 부활에 성공했다는 평가입니다.

주가는 올해 들어 코로나19 모멘텀이 약해지면서 급락세가 나타났으나, 최근 미국에서도 새로운 변이가 등장하는 등 재확산 추세가 나타나면서 소폭 반등하기도 했습니다.

2 노바백스의 코로나19 백신은 이젠 상용화가 되고 있나요?

노바백스는 지난 11일 미국 정부와 뉴백소비드 320만 도즈 분량에 관한 선제적 공급계약을 체결했다고 밝혔습니다. 시장에서는 이를 뉴백소비드가 화이자, 모더나, 얀센의 백신에 이어 미국 4번째 코로나19 백신으로서 사용을 승인받는 것이 사실상 확정됐다는 뜻으로 이해하고 있습니다.

뉴백소비드는 6월 미국 FDA 백신·생물의약품자문위원회로부터 18세 이상 인구를 위한 긴급사용승인(EUA)을 권고받았습니다.

노바백스(NVAX) 52주 주가차트 (출처: 인베스팅닷컴)

3 알아야 할 투자포인트는 무엇이 있나요?

코로나19 재확산세가 중요한 투자 포인트가 될 것으로 보입니다. 아직 FDA와 CDC 등의 승인이 필요하기는 하지만, 본격적인 공급 계약이 체결된 만큼 매출 성장세는 가시화될 것 같습니다. 다만 코로나19 백신 외에 파이프라인이 전무하다는 점에서 불확실성이 높습니다. 따라서 관심권에 두더라도 호흡을 길게 가져가지 않는 편이 좋아 보입니다.

※ 화이자 Pfizer Inc (PFE) NYSE

1 회사 소개 및 현재 주가

미국을 넘어 세계 최대 규모의 제약 업체로, 코로나19 백신과 치료제 모멘텀으로 인해 시장의 큰 주목을 받아 왔습니다.

다만 올해 들어서는 주가가 조정을 받기 시작했고, 최근에는 박스권을 형성하면서 쉬어가는 모습을 보이고 있습니다. 워낙 규모도 큰 기업이고, 지난해와 같은 모멘텀이나 실적 성장을 기대하기는 어렵다는 점이 부각되고 있는 것으로 보입니다.

2 최근 코로나19 백신 개발과 관련해 소송을 당했는데 백신 생산에도 영향을 미칠까요?

독일의 생명공학 업체인 큐어백이 자국의 바이오엔텍과 화이자를 상대로 코로나19 백신 개발에 사용된 mRNA 기술 특허를 침해했다고 주장하면서 뒤셀도르프의 독일 지방법원에 소송을 제기했습니다. 큐어백은 자신들이 20년 넘게 연구해 개발한 mRNA 기술에 대한 지적 재산권을 주장하고 있으며, 일부 기술을 바이오엔텍과 화이자가 도용해 코로바19 백신을 개발했고 판매했다고 보고 있습니다.

다만 아직까지는 큐어백이 화이자의 코로나19 백신의 유통이나 판매를 중단시킬 가처분 신청이나 다른 법적 조치를 취하진 않을 것이며, 특허 침해에 대한 보상금을 원하는 것으로 알려졌습니다.

화이자(PFE) 52주 주가차트 (출처: 인베스팅닷컴)

3 매출 모멘텀은 무엇이 있나요?

지난달 미국 정부와 오미크론 변이에 효과가 있는 새로운 백신 1억500만 도즈의 공급 계약을 체결했습니다. 뿐만 아니라 1억9500만도즈를 추가 구매할 수 있는 옵션도 확보했습니다. 하지만 시장의 변동성 확대에도 불구하고 주가가 빠지지 않았었기 때문에 이러한 모멘텀은 주가에 이미 반영되어 있는 것으로 보고 있습니다.

따라서 주가가 무거운 화이자의 특성 상 단기 차익을 노리기 보다는 중장기적인 관점에서 투자할 필요가 있겠습니다.

※ 머크 앤 코 Merck & Company Inc (MRK) NYSE

1 회사 소개 및 현재 주가

암, 감염 등 여러 치료 영역에서 의약품을 생산하는 글로벌 제약 회사입니다. 3세대 면역항암제 키트루다를 중심으로 당뇨 치료제, 자궁경부암 예방 백신 등이 널리 알려져 있습니다. 특히 최근에는 코로나19 경구용 치료제를 개발한 기업으로 시장의 주목을 받았습니다.

최근 주가는 시장의 변동성 영향을 전혀 받지 않는 듯한 견조한 모습을 이어가고 있습니다. 지난달에는 소폭 조정을 받기도 했지만, 미국에서는 제약주들이 국내와 다르게 상대적으로 안정적인 기업이라는 평가를 받기 때문에 금세 반등세를 보였습니다. 2019년의 고점도 뚫어내고 신고가 영역으로 진입하고 있습니다.

2 코로나19가 재유행하는 추세인데 코로나19 치료제는 어떤 상황인가요?

FDA는 글로벌 시장조사기관 피어스파마에 이메일을 보내 머크의 치료제 라게브리오가 전통적인 처방자에 의해서만 처방되어야 한다고 결정했다고 밝혔습니다. 라게브리오는 승인 검토 과정에서 일부 전문가들에 의해 약물이 선천적 기형을 유발할 수 있는 위험을 지적받기도 했기 때문입니다.

하지만 머크 관계자는 일부 지역에서 특정 약을 구할 수 없기 때문에 여러 코로나19 치료 옵션의 필요성을 강조하고 있습니다. 머크는 또한 일부 코로나19 약물이 특정 개인에게 부적절할 수 있다고 설명했습니다.

머크(MRK) 52주 주가차트 (출처: 인베스팅닷컴)

3 그럼 매출에서도 머크의 라게브리오가 좀 밀리고 있는 상황인가요?

머크는 올해 1분기에 라게브리오의 매출이 32억 달러 증가했으며 올해 알약으로 인한 매출은 50억~55억 달러가 될 것으로 예상한다고 밝혔습니다. 동시에 회사는 봄 판매 침체에도 불구하고 2022년에 항바이러스제로 여전히 220억 달러를 예상하고 있다고 밝혔습니다. 1분기 화이자는 팍스로비드의 매출로 15억 달러를 기록했습니다.

머크는 또한 라게브리오가 미국보다 국제적으로 훨씬 더 잘 팔렸다고 강조했습니다. 예를 들어 일본에서는 팍스로비드 1만9700 코스에 비해 라게브리오 26만5600 코스가 5월 중순까지 주문됐습니다.

이실아 기자 [email protected]

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백신 부작용에…美긴급승인 하루만에 폭락한 노바백스 [미국종목 돋보기]

[이데일리 이정훈 기자] 미국 대형 제약회사인 노바백스(NVAX)가 미국 보건당국으로부터 자사 코로나19 백신인 ‘뉴백소비드(Nuvaxovid)’의 긴급사용 승인을 받은 지 하루 만에 부작용 우려로 인해 주가가 급락하는 아픔을 겪었다.14일(현지시간) 뉴욕 주식시장에서 노바백스 주가는 전일대비 무려 26.20%나 폭락한 51.62달러에 장을 마감했다. 이후 시간외 거래에서도 주가는 0.5% 이상 더 하락하고 있다. 노바백스 주가는 올 들어서만 지금까지 64% 급락하고 있다.전날 미 식품의약국(FDA)은 18세 이상을 상대로 노바백스의 코로나19 백신 긴급사용을 승인했다. FDA는 “노바백스 백신 자료를 검토한 결과 18세 이상을 상대로 잠재적인 위험보다 이익이 더 크다고 판단된다”고 밝혔다. 이로써 미국에서는 기존 화이자, 모더나, 얀센 외에 네 번째 코로나19 백신이 사용되게 됐다.그러나 긴급사용 승인 하루 만에 앞서 판매 승인을 얻었던 유럽에서 백신 부작용에 대한 비보가 전해졌다.이날 유럽의약품청(EMA)은 노바백스가 개발한 코로나19 백신 제품 정보에 아나필락시스가 부작용으로 포함될 것이라고 밝혔다. EMA는 이날 내놓은 코로나19 백신 안전 최신 정보에서 중증 알레르기 반응인 아나필락시스가 이 백신의 부작용 가운데 하나로 EU 제품 정보에 포함될 것이라고 했다.EMA는 노바백스 코로나19 백신 사용 뒤 일부 아나필락시스 사례가 보고됐다고 밝혔다. 또 감각이상(Paraesthesia)과 감각저하(hypoesthesia)도 노바백스 코로나19 백신의 부작용으로 EU 제품 정보에 포함될 것이라고 덧붙였다.통상 코로나19 백신에 바이러스 부작용은 흔히 있는 일이지만, 이번 부작용 보고로 인해 기존에 대규모 접종이 이미 이뤄졌던 경쟁사인 화이자와 모더나 백신 등으로 수요가 몰릴 것이라는 우려가 나오고 있다. 실제 노바백스 백신은 유럽연합(EU)에서 지난해 12월 판매 승인이 이뤄진 이래 지난달 말까지 6개월 넘는 기간 동안 EU 27개국과 유럽경제지역(EEA)에 속한 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인에서 25만회분 가량만 접종됐고 추가 보급에 어려움을 겪어왔다.앞서 미국 정부는 긴급사용 승인 이후 320만회분의 노바백스 백신을 구매하기로 했다. 노바백스는 이번 분기가 사상 첫 분기 흑자를 달성한데 이어 올해 40억~50억달러의 매출을 전망하고 있다.

노바백스, 첫 분기 흑자 발표…월가 예상보다 부진

(연합뉴스 자료사진)

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시간외 거래서 주가 17%대 급락(서울=연합인포맥스) 정선미 기자 = 바이오테크 업체인 노바백스(NAS:NVAX)가 처음으로 분기 흑자를 발표했지만, 월가 예상보다 부진하게 나오면서 시간외 거래에서 주가가 다소 큰 폭으로 떨어졌다. 매출도 시장 예상치를 밑돌았다.9일(이하 미 동부시각) 마켓워치에 따르면 노바백스의 1분기 순이익은 2억300만 달러(주당 2.56달러)로, 1년 전의 2억2천300만 달러(주당 3.05달러) 순손실에서 흑자 전환에 성공했다.같은 기간 매출은 7억400만 달러로 집계됐다. 1년 전에는 4억4천700만 달러였다.팩트셋에 따르면 월가에서는 노바백스의 주당 순이익을 2.69달러, 매출을 8억4천500만 달러로 예상했다.노바백스는 전 세계적으로 코로나19 백신을 성공적으로 출시한데 이어 백신 사용 범위를 확장하고 있다고 밝혔다.스탠리 에릭 노바백스 최고경영자(CEO)는 성명에서 “중요한 것은 새로운 변이가 부상하면서 코로나19 백신 후보군으로 역동적인 여건을 진정시킬 준비를 위한 전략을 진척시켰으며 코로나19를 넘어선 백신 개발을 지속하고 있다”고 강조했다.노바백스는 올해 매출 가이던스를 40억~50억 달러로 유지했다.이날 오후 5시 28분 현재 나스닥 시간외 거래에서 노바백스 주가는 정규장 대비 17.18% 하락했다. 정규 거래에서는 전장 대비 4.04달러(7.05%) 떨어진 53.26달러에 마쳤다[email protected](끝)

[특징주] SK바이오사이언스 주가, 노바백스 관련주 영향 받을까

사진=SK바이오사이언스

[내외경제TV] 김지연 기자=SK바이오사이언스 주가에 관심이 쏠리고 있다.

15일 오전 9시 4분 기준 SK바이오사이언스 주가는 전일대비 4.67% 내린 143,000원에 거래중이다.

미국 식품의약국(FDA)이 13일(현지시간) 18세 이상을 상대로 노바백스의 코로나19 백신 긴급 사용을 승인하면서 큰 관심을 받았다.

하지만 이날 유럽의약품청, EMA는 미국 제약사 노바백스가 개발한 코로나19 백신 제품 정보에 아나필락시스가 부작용으로 포함될 것이라고 밝혔다.

이는 감각이상과 감각저하도 노바백스 백신의 부작용으로 포함될 것이라고 설명했다.

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