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간단한 피부 시술을 위해 바르는 마취 크림
통증 클리닉에서 맞는 무통 주사
치과 치료를 위해 맞는 마취 주사까지
살면서 생각보다 국소마취를 하게 되는 경우들이 많습니다.
이런 경우 일반적으로 사용되는 것이 바로 ‘리도카인’인데요.
진료를 하다보면 ‘마취제 알레르기가 있는 것 같아요!’라고
말씀하시는 분들이 생각보다 많아
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다양한 만성 통증 질환에서 5% 리도카인 패치의 유용성 연구
Key Words: chronic pain, intercostal neuralgia, osteoarthritis, pain scale, postherpetic neuralgia, 5% locaine patch. 서. 론. 만성통증은 3개월 이상 지속하는 …
Source: www.koreascience.or.kr
Date Published: 5/11/2021
View: 1538
리도제식 카타플라스마 (리도카인,수출명: Lidogesic PHN)
제품명, 리도제식 카타플라스마 (리도카인,수출명: Logesic PHN). 성상, 이 약은 엷은 황색 또는 무색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 부직포를 덮은 카타 …
Source: nedrug.mfds.go.kr
Date Published: 7/28/2022
View: 1293
정맥천자 시 리도카인 패치의 적용시간에 따른 통증경감 효과
Purpose: This study was done to assess the influence of application time of Locaine patch on pain intensity follow- ing venipuncture in hospital.
Source: j.kafn.or.kr
Date Published: 12/17/2022
View: 9817
막 붙이고, 막 바르면 안 되는 마약패치ㆍ크림 – 한국일보
마취통증의학과 전문의들은 “과거 리도카인 성분이 함유된 불법 성기능 제품이 대량으로 유통된 사례가 있다”며 “마취성분이 정상 제품보다 2~4배 가량 …
Source: www.hankookilbo.com
Date Published: 2/15/2022
View: 8709
리도카인 패치, 당뇨환자 통증 치료에 유용 – 의약뉴스
마취제 리도카인을 함유한 스킨 패치가 당뇨병 환자들이 종종 경험하는 손과 발의 통증 치료에 유용한 것으로 나타났다는 새로운 연구 결과가 뉴욕 로체스터 대학의 …
Source: www.newsmp.com
Date Published: 9/15/2022
View: 427
리도카인 패치 / Lidocaine Patch in Korean – 생성물 – 약.net
리도카인 패치 / Locaine Patch는 얼어서 고움, 통증 의치 자극에 의해 발생, 국소 마취제와 같은 작은 수술 전에, 구강 궤양으로 인한 통증, 항문 직장 통증이나 …
Source: www.xn--3f5b.net
Date Published: 5/17/2021
View: 8869
[단독]아이큐어, ‘리도카인 패치’ 아마존 통해 美공급 추진
[프레스나인] 아이큐어가 국소마취 성분 ‘리도카인’ 패치로 미국 진출을 추진한다.13일 식품의약품안전처에 따르면 아이큐어는 지난 8일 ‘탑플라스트 …Source: www.press9.kr
Date Published: 5/8/2022
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주제에 대한 기사 평가 리도카인 패치
- Author: 닥터첫번째
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- Date Published: 2020. 7. 6.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=6TK_wiXEZO8
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(리도제식 카타플라스마 (리도카인,수출명: Lidogesic PHN))
1. 경고
1) 소아에 대한 노출 이미 사용된 제품이라도 665 mg 이상의 리도카인을 함유할 수 있다. 소아나 애완동물에 대한 이 약의 위험성이 평가된 바는 없지만, 소아나 애완동물이 이 약을 씹거나 삼키면 중대한 이상반응을 겪을 위험이 있다. 따라서, 소아나 애완동물이 접근할 수 없는 곳에 이 약을 보관 및 폐기하여야 한다.(적용상의 주의항 참고) 2) 과량 투여 이 약을 넓은 부위 또는 1일 12시간 이상 부착하는 경우, 리도카인의 혈중 농도가 증가하게 되어 중대한 이상반응(이상반응 중 전신 반응항 참고)이 나타날 수 있다. 혈중 리도카인 농도 5 µg/mL 이상에서 이 약의 독성이 나타날 수 있다. 혈중 리도카인 농도는 전신 흡수 속도와 소실(없어짐) 속도로서 결정된다. 권장되는 것보다 넓은 부위 및/또는 장시간 부착하거나 많은 수를 부착, 저체중, 약물 소실(없어짐) 장애가 혈중 리도카인 농도를 증가시키는 원인이 된다. 건강한 성인에게 이 약의 권장 용량을 적용하였을 때, 평균 최고 혈중 농도는 약 0.13 µg/mL이었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 환자
3. 이상반응
1) 국소 이상반응 이 약 적용부위에 수포, 멍, 작열감(화끈감), 탈색소, 피부염, 변색, 부종(부기), 홍반(붉은 반점), 비늘, 자극, 구진, 점출혈, 가려움, 소포(물집)가 생기거나 이상 감각이 나타날 수 있다. 이 반응들은 일반적으로 경미(가벼운)하거나 일시적이며, 수분~수시간 내에 자연적으로 소실(없어짐)된다. 2) 알레르기 반응 드물기는 하지만, 이 약에 의한 알레르기 반응과 아나필락시스유사반응이 일어날 수 있다. 증상은 혈관부종, 기관지연축, 피부염, 호흡곤란, 과민증, 후두경련, 가려움, 쇼크, 두드러기이며, 통상적 방법으로 치료될 수 있다. 3) 기타 이상반응 시판후 조사에서 보고된 인과관계가 밝혀지지 않은 기타 이상반응은 다음과 같다: 신경쇠약증, 착란, 방향감장애, 어지럼증, 두통, 감각과민, 감각 저하, 현기증(어지러움), 금속성 맛, 오심(구역), 불안, 통증, 마비, 졸음, 입맛변성, 구토, 시각장애(시야흐림), 홍조, 이명(귀울림), 진전(떨림). 4) 용량 관련 전신 이상반응 이 약을 적절하게 사용했을 경우, 약3%의 리도카인만 전신으로 흡수되기 때문에, 전신이상반응이 거의 나타나지 않는다. 리도카인의 전신이상반응은 중추신경계 흥분 및/또는 억제(현기증(어지러움), 불안, 걱정, 행복감, 착란, 졸음, 이명(귀울림), 시야흐림, 복시(겹보임), 구토, 온냉감, 무감각, 연축(수축과 이완), 경련, 진전(떨림), 의식 불명, 호흡억제, 호흡정지)이며, 다른 아미드 국소 마취제에서 관찰되는 것과 비슷하다. 중추신경계 흥분은 짧게 일어나거나 전혀 일어나지 않을 수 있으며, 이 때 초기 징후로 기면(졸음)증이 일어나고 의식 불명으로 발전할 수 있다. 심혈관계 징후는 서맥(느린맥), 저혈압, 심혈관계쇠약에서 심장 마비로 이어질 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 중증(심한 증상)의 간질환을 겪고 있는 환자들은 리도카인을 정상적으로 대사시킬 능력이 없기 때문에, 리도카인의 혈중 농도가 독성을 유발하는 수준에 도달할 위험이 높다. 2) 파라아미노벤젠산 유도체(프로카인, 테트라카인, 벤조카인 등)에 알레르기가 있는 환자가 리도카인에 교차 민감성을 나타내지는 않는다. 그러나, 이 약을 약물 과민성의 병력이 있는 환자, 특히 병인(병의 원인)이 확실하지 않은 환자에게 사용할 때에는 특히 주의해서 사용하여야 한다. 3) 시험이 실시된 바는 없지만, 이 약을 손상되거나 감염된 피부에 부착하면 리도카인의 흡수가 증가되어 혈중 리도카인 농도가 높아질 수 있다. 이 약은 손상되지 않은 피부에만 사용하는 것이 권장된다. 4) 안구 노출에 대해 연구된 바는 없지만, 실험 동물에서 이 약과 비슷한 약제들을 사용했을 때 중증(심한 증상)의 눈 자극이 나타났기 때문에 이 약을 눈에 접촉시키는 것은 피해야 한다. 만약 눈과 접촉하였다면, 즉시 눈을 물이나 식염수로 씻고 감각이 돌아올 때까지 눈을 보호한다.
5. 상호작용
1) 항부정맥 약물: class 1 항부정맥 약물(tocainide와 mexiletine 등)을 복용 중인 환자에게 이 약을 사용할 때에는 독성이 부가되거나 증가될 가능성이 있기 때문에 주의해야 한다. 2) 국소 마취제: 이 약을 다른 국소 마취제를 함유한 약제들과 동시에 사용할 때에는, 모든 제제로부터 흡수되는 총량을 반드시 고려하여야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) Pregnancy Category B. 임부를 대상으로 시험은 실시되지 않았다. 랫트에게 리도카인을 30mg/kg의 용량까지 피하(피부 밑)내 투여하여 생식독성시험을 시행하였을 때, 태아에 대한 리도카인의 독성은 관찰되지 않았다. 그러나 실험 동물에서 사람에서의 생식독성반응을 항상 예측할 수 있는 것이 아니므로, 임신 중에는 필요성이 명백할 때에만 사용하여야 한다. 2) 이 약의 분만과 출산에 대한 영향을 조사한 연구는 없다. 리도카인은 분만과 출산 시에 금기는 아니다. 이 약을 리도카인을 함유하고 있는 다른 약제와 동시에 사용할 때는, 모든 제제에서 기인하는 총 용량이 고려되어야 한다. 3) 수유부에 대한 이 약의 영향을 조사한 연구는 없다. 리도카인은 사람 모유로 배설되고, 리도카인의 모유 대 혈장 비율은 0.4이다. 따라서 이 약을 수유부에게 사용할 때에는 특별한 주의를 기울여야 한다.
7. 소아에 대한 투여
이 약은 소아에서의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
피부로부터 리도카인이 과량흡수될 가능성은 적지만 일어날 수 있다. 리도카인의 과량투여시의 증상(이상반응의 용량 관련 전신 이상반응항 참고)이 나타날 경우, 혈중 리도카인 농도를 측정하고, 면밀히 모니터링하며, 보조요법과 증상치료를 수행한다. 리도카인의 급성 과량투여시에 투석은 의미가 없다. 국소적으로 과량투여되거나 경구로 섭취된 경우가 아니라면, 독성 증상 평가시 다른 병인이나 약제로부터의 리도카인 또는 다른 국소마취제의 과량투여를 고려해야 한다. 염산리도카인을 경구투여시 절식시키지 않은 암컷 랫트에서의 LD50은 459 (346-773) mg/kg이었으며, 절식시킨 암컷 랫트에서의 LD50은 214 (159-324) mg/kg이었다. 이 값을 종사이의 동등 표면적 용량 전환 인자를 고려하여 60-70 kg의 성인 남성에게 적용시 각각 약 4000 mg 및 2000 mg에 해당한다.
9. 적용상의 주의
이 약을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻어야 하며, 이 약과 눈의 접촉을 피해야 한다. 패취를 밀봉한 파우치에서 꺼내어 보관하지 않도록 하며, 꺼낸 즉시 사용한다. 이미 사용된 패취는 부착면끼리 마주보도록 접어야 하며, 사용되거나 잘려진 패취는 소아나 애완동물이 닿지 않는 곳에 안전하게 버리도록 한다. 이 약은 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.
10. 기타
소수의 부대사체인 2,6-xylidine은 랫트에서 암을 유발하는 것으로 관찰되었다. 그러나, 이 약을 부착한 후 혈액 중에서 관찰되는 이 대사체의 농도는 무시할 만한 수준이다.
11. 프로필렌글리콜 (외용제·안과용제에 한함.)
막 붙이고, 막 바르면 안 되는 마약패치ㆍ크림
# 2년 전부터 목디스크를 앓고 있는 K(43)씨는 최근 통증이 심해져 병원에서 치료를 받았지만 통증은 여전했다. K씨가 통증을 계속 호소하자 담당의사는 ‘마약패치’사용을 권했다. “마약패치요? 패치에 어떻게 마약이 들어있나요?” 마약이란 소리에 겁에 질린 K씨는 이 처방을 거부했다.
마약진통제 관리에 구멍이 생겼다. 잘못 사용하면 죽음에 이를 수 있는 마약진통제가 오ㆍ남용되고 있기 때문이다. 시중에서 ‘마약패치’로 불리고 있는 펜타닐 성분의 마약진통제가 대표적이다. 암환자, 만성통증환자에게만 제한적으로 사용돼야 할 약이 가벼운 교통사고를 당한 이는 물론 진통제를 복용을 해도 무방한 목ㆍ척추디스크 환자에게 처방되고 있어 문제가 심각하다.
정지영 한림대강남성심병원 약제팀 약사는 “암환자와 함께 비스테로이드항염제를 최대로 사용해도 통증조절이 되지 않는 골관절염, 하부요통, 만성췌장염 환자에게 처방된다”며 “펜타닐 성분의 패치는 다른 마약진통제처럼 의존성을 키울 수 있어 함부로 처방하면 안 된다”고 말했다. 이지현 약사(동국대 약대 외래교수)는 “마약패치는 마약진통제를 복용한 적이 없는 환자에게 처방할 수 없는 약”이라며 “이 약은 기존에 복용하던 마약진통제 양을 계산해 그에 맞는 용량을 처방해야 할 만큼 투약에 신중을 기해야 하는데 경증환자에게도 처방돼 문제가 심각하다”고 말했다.
마취통증의학과 전문의들은 마약패치를 무분별하게 사용하면 사망에 이를 수 있다고 경고한다. 홍성진 여의도성모병원 마취통증의학과 교수는 “마약패치를 잘못 사용하면 심할 경우 호흡정지가 일어나 사망할 수 있다”며 “패치의 경우 용량조절이 쉽지 않고 피부로 침투된 약을 제거할 수 없어 질환 초기에 패치를 처방하는 것은 삼가야 한다”고 말했다. 이 약사는 “최근 아무 통증 없이 발목이 부어 입원한 환자에게 마약패치를 처방한 사례가 있을 만큼 마약패치 오ㆍ남용 문제는 심각하다”며 “처방에 대한 규제와 감시가 소홀하다 보니 약물 오ㆍ남용으로 인한 범죄와 부작용으로 인한 사고에 무방비로 노출돼 있어 대책마련이 시급하다”고 주장했다.
시중에서 마약크림으로 알려진 국소마취제 ‘리도카인 크림’ 문제도 심각하다. 전문가들은 오ㆍ남용은 물론 불법유통 가능성까지 배제할 수 없다고 말한다. 리도카인 크림은 의료기관에서 수술용 마취제로 사용되며, 비뇨기과에서는 조루증 환자에게 처방된다. 의사 처방 없이 사용할 수 없는 이 약이 문신 전문업소, 피부미용실 등에서 광범위하게 사용되고 있는 것이 현실이다. 익명의 피부과 개원의는 “문신을 제거하기 위해 찾아온 이들과 상담을 하다 보면 시술 전 문신을 할 부위에 약을 발랐다는 이들이 많았다”며 “문신시술 시 마취를 하지 않으면 엄청난 통증이 발생하기 때문에 리도카인 크림을 발랐을 텐데 정품인지 의심스럽다”고 말했다.
마취통증의학과 전문의들은 “과거 리도카인 성분이 함유된 불법 성기능 제품이 대량으로 유통된 사례가 있다”며 “마취성분이 정상 제품보다 2~4배 가량 많은 불법제품이 유통됐다면 의료사고가 발생할 수 있다”고 지적했다. 홍 교수는 “리도카인 크림을 과도하게 사용할 경우 발작증상이 일어날 수 있고 심하면 심정지가 발생할 수 있다”며 “성분을 알 수 없는 불법제품이 시중에 유통되고 있다면 큰 일”이라고 말했다.
여성의 경우 더욱 주의해야 한다. 피부과 전문의들은 “최근 회음부에 문신하는 여성이 많은데 이 부위는 흡수력이 뛰어나 호흡곤란, 쇼크 등이 발생할 수 있다”고 주의를 당부했다. 신태영 한림대 춘천성심병원 비뇨기과 교수는 “문신시술은 피부에 상처를 내는 행위로 신체에 흡수되는 리도카인 농도가 상승해 심각한 부작용이 발생할 수 있다”며 “재료가 오염됐다면 위험성은 커질 수밖에 없다”고 말했다. 신 교수는 “마취크림을 과도하게 사용하면 심각한 부종, 발진, 가려움증 등에 노출될 수 있다”며 “특히 심장질환 환자는 사용을 삼가야 한다”고 말했다.
마약패치, 마약크림뿐 아니라 다른 전문의약품도 치료 아닌 다른 목적으로 사용되고 있어 문제가 심각하다. 이 약사는 “강남, 이태원 등에서 천식치료제를 성적흥분을 일으킬 목적으로 처방 받아 남용하는 등 오ㆍ남용 문제가 심각하다”며 “자칫 잘못하면 사망에 이를 수 있는 마약진통제 오ㆍ남용과 불법유통을 근절시켜야 한다”고 촉구했다. 홍 교수는 “마약냉면, 마약커피, 마약김밥 등이 인기를 끌면서 ‘마약’이란 단어가 대중에게 친근한 단어가 됐다”며 “하지만 이들 음식은 많이 먹으면 속이 아픈 정도로 끝이 나지만 마약진통제는 사람을 죽이는 흉물이 될 수 있어 각별한 주의가 필요하다”고 했다.
김치중 의학전문기자
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리도카인 패치, 당뇨환자 통증 치료에 유용
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마취제 리도카인을 함유한 스킨 패치가 당뇨병 환자들이 종종 경험하는 손과 발의 통증 치료에 유용한 것으로 나타났다는 새로운 연구 결과가 뉴욕 로체스터 대학의 Richard L. Barbano 박사 연구진에 의해 최근 발표됐다.연구진은 3달 이상 신경 통증이 있었던 당뇨병 환자 56명에게 패치를 테스트했다. 최대 4개의 패치가 매일 총 18시간 동안 주어졌다. 많은 환자들이 정상적으로는 통증이 생기지 않는 자극에 의해 통증이 야기되는 상태인 이질통(allodynia)를 앓고 있었다.3주간의 치료 기간 동안, 대부분의 환자들은 극적인 통증 감소를 경험했다고 연구진은 지적했다.또, 환자들은 치료와 함께 삶의 질이 개선됐다고 연구진은 보고했다. 현저한 개선점들은 우울증과 분노와 같은 다양한 심리학적 측정에서 뿐 아니라 수면의 질에서도 지적됐다.연구진은 “이 잇점은 부가적으로 5주간 치료를 받은 서브 그룹에서도 유지됐다. 이 기간 동안에는 다른 통증 약제의 용량은 서서히 감소할 수 있었다. 게다가 패치를 통한 통증 완화와 삶의 질 개선은 이질통이 있거나 없거나 거의 유사했다”고 전했다.심지어 하루 4번 패치를 사용했을 때에도 어떤 현저한 부작용 없이 저항성이 우수했다.이 연구는 패치의 제조사인 엔도사(Endo Pharmaceuticals)의 재정 지원으로 이루어졌다.이 연구보고서는 ‘Archives of Neurology’에 게재되어 있다.의약뉴스 이현정 기자([email protected])
리도카인 패치 / Lidocaine Patch in Korean
네, 얼어서 고움과 통증 의치 자극에 의해 발생는 리도카인 패치 / Lidocaine Patch에 가장 일반적으로 보고되는 용도에 속합니다. 우선적으로 의사와 상의 없이 얼어서 고움와 통증 의치 자극에 의해 발생에 관한 PRODUCT_SHORT_NAME#을 사용하지 마십시오. 여기를 클릭하고 설문 조사 결과를 봅니다. 을 하시면 리도카인 패치 / Lidocaine Patch에 관하여 다른 환자들의 공통된 용도로 보고하는 것이 무엇인지 찾아보실 수 있습니다.
이 제품을 사용할 때 중장비를 운전하거나 운전하는 것이 안전합니까?
만일 리도카인 패치 / Lidocaine Patch 약품을 복용한 후 졸음, 현기증 또는 저혈압이나 두통이 부작용으로 발생하는 경우, 차량 운전 또는 중장비 이용을 하는데 안전하지 않을 수 있습니다. 만일 약품 복용이 졸음, 어지러움 또는 혈압이 크게 낮아진다면 차량을 운전해서는 안됩니다. 또한 약사는 술이 졸음 부작용을 증대시키기 때문에 환자가 약품을 사용하는 중에는 술을 마시지 못하도록 조언해야합니다. 리도카인 패치 / Lidocaine Patch 사용 시 신체에 효과를 확인하시길 바랍니다. 귀하의 몸과 건강 상태에 관한 권고 사항의 경우 의상의 상의하시길 바랍니다.
[단독]아이큐어, ‘리도카인 패치’ 아마존 통해 美공급 추진
일반의약품 2종 수출용 허가…전문의약품 개발 단계
[프레스나인] 아이큐어가 국소마취 성분 ‘리도카인’ 패치로 미국 진출을 추진한다.13일 식품의약품안전처에 따르면 아이큐어는 지난 8일 ‘탑플라스트리도카인4%카타플라스마’와 ‘탑플라스트리도카인4%플러스멘톨1%카타플라스마’의 수출용 허가를 획득했다.
이 제품은 국소마취제 ‘리도카인’ 패치 일반의약품이다. 세계 최대 전자상거래 업체 아마존(Amazon)을 통해 미국 전역에 통증 완화 적응증으로 판매하기 위해 수출용 허가를 획득한 것이다.
아이큐어는 미국 진출용 리도카인 전문의약품도 개발하고 있다. 회사는 이미 국소마취 성분 ‘리도카인 5%’ 패치 제네릭으로 미국 파트너사와 공급계약을 체결한 상태다.
리도카인은 미국 시장에서 공급이 부족한 상황이다. 이에 따라 미국 파트너사가 전문의약품 리도카인 5% 공급을 요청해 아이큐어가 전문의약품으로 개발을 진행 중이다.
전문의약품 리도카인 패치는 올해 기술적인 완성도를 높인 후 내년 미국FDA에 생물학적동등성 임상을 신청할 계획이다. 미국 허가를 획득하면 계약 조건에 따라 파트너사에 리도카인 패치를 공급하게 된다. 2019년 완공한 완주공장이 리도카인 패치의 생산을 도맡는다. 아이큐어는 완주공장에 대한 cGMP 인증을 준비하고 있다.
개량신약과 제네릭 과제들도 줄줄이 미국 임상에 나선다. 알츠하이머치매 개량신약인 ‘도네페질’ 패치는 올해 상반기 중 미국에서 임상 1상을 신청할 계획이다. 코로나19 팬데믹으로 인해 임상 제출 시일이 다소 늦춰졌지만 계획에는 변동이 없는 것으로 알려져 있다.
파킨슨병 ‘프라미팩솔’ 패취 등 개량신약도 내년 FDA 1상을 신청한다. FDA의 제형변경 약물(개량신약) 505(b)(2) 허가 기준에 따라 1상 자료만으로 품목허가 신청이 가능할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 치매 ‘리바스타그민’ 패취 제네릭도 내년 미국FDA에 생물학적동등성 임상을 신청할 계획이다.
아이큐어 관계자는 “리도카인이 미국 시장 공급 부족으로 잠재적 파트너사가 공급을 요청한 상황”이라며 “해외진출을 위해 다수 제네릭 과제도 동시에 검토하고 있다”고 말했다.
미국 시장조사기관 GRAND VIEW RESEARCH에 따르면 2016년 기준 미국 국소마취제 시장 규모는 약 2조원으로, 그 중에서도 리도카인주사제의 시장 규모는 6000억원으로 추정되고 있다.
아이큐어 임원진이 완주공장 착공식에서 기념촬영을 하고 있다.
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