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여러 이유로 우리는 위장약을 많이 복용하고 삽니다.
물론 증상 완화나 치료를 위해서 꼭 필요한 위장약이지만,
장기간의 오용 및 남용은 큰 부작용을 유발할 수 있어요!
특히 역류성식도염, 위궤양, 십이지장궤양 등에 가장 다빈도로 처방되는
PPI 계열의 위산분비억제제에 대해서 오늘 다뤄봤습니다.
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판프라졸 정 – 영진약품주식회사
3) 치료효과가 충분치 않은 경우에는 판토프라졸 단독복용을 계속할 수 있다. 4) 노인환자의 경우에도 위의 항생제 병용요법으로 이 약 1회 1정(판토프라졸 40mg) 을 1일 …
Source: www.yungjin.co.kr
Date Published: 3/8/2021
View: 2403
글로판토프라 주 (Glopantopra Inj.) – (주)한국글로벌제약
효능•효과 (주사제) – 십이지장궤양 – 위궤양 – 중등도 ∼ 중증의 역류식도염 – 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태. □ 용법•용량 판토프라졸 …
Source: globalpharm.co.kr
Date Published: 6/5/2022
View: 3488
소화성 궤양용제 ‘판토프라정 40mg’ 신발매 – 동화약품
‘판토프라 정 40mg’은 1정당 판토프라졸나트륨세스키히드레이드 45.1mg(판토프라졸로서 40mg)을 함유한 제제로서 위 십이지장궤양, 역류성식도염, H.
Source: www.dong-wha.co.kr
Date Published: 3/18/2022
View: 5584
역류성식도염약 ‘판토프라졸’ 등 장기 복용시 ‘위저선 용종’ 위험 …
주사제 및 에스판토프라졸 단일제’ 등 ‘프로톤펌프 억제제’ 장기간 복용은 ‘위저선 용종’의 위험 증가와 관련이 있으며 궤양성인 경우 위장관 출혈 또는 …
Source: www.dailymedipharm.com
Date Published: 3/29/2021
View: 802
PPI 허가사항/급여기준 정리 : 판토록 40mg/20mg ( 판토프라졸 )
– 통상, 성인 판토프라졸로서 1일 1회 40 mg을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다. – 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 …
Source: m.blog.naver.com
Date Published: 2/1/2022
View: 442
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주제에 대한 기사 평가 판토 프라 졸
- Author: 약짓는오빠들
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- Date Published: 2020. 8. 28.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=xUU-k9xZdqM
소화성 궤양용제 ‘판토프라정 40mg’ 신발매
▶ ‘판토프라 정 40mg’ 제품
본사는 위 십이지장궤양, 역류성 식도염 등에 효과가 우수한 프로톤펌프 억제제 ‘판토프라 정 40mg’을 신발매 했다.
‘판토프라 정 40mg’은 1정당 판토프라졸나트륨세스키히드레이드 45.1mg(판토프라졸로서 40mg)을 함유한 제제로서 위 십이지장궤양, 역류성식도염, H.pylori 제균요법에 효과가 우수하고 강력한 2세대 프로톤펌프 억제제이다. 또한 현재까지 밝혀진 약물상호작용이 없어 타 약제와 병용 투여가 용이하며 안전하다.
‘판토프라 정’의 특ㆍ장점은 다음과 같다.
1. 다른 프로톤펌프 억제제와 달리 세포막 가장 안쪽에 있는 cystein822 에 선택적으로 결합하며, 비가역적이므로 작용시간이 길어 산분비 억제능력이 뛰어나다
2. high-p H 환경에서는 활성화되지 않고 강한 산성 환경인 parietal cell 내에서만 활성화 되어 부작용이 적다.
3. 십이지장궤양과 위궤양환자에게 4주 투여 후, 95% 이상의 높은 치료율을 보였으며, H.pylori 제균시에도 매우 효과적이며 부작용도 적어 환자들의 복약순응도가 높다.
4. 약물상호작용이 없어 다른 질환으로 인해 약물을 복용하는 환자들에게 병용투여에 따른 부작용을 최소화할 수 있다.
‘판토프라 정 40mg’은 본사가 국내 최초로 원료 합성하여 만든 퍼스트 제네릭 제품으로 자사의 오랜 제제연구를 통해 오리지널과의 생물학적 동등성을 확보한 제품이다. 함량이나 순도 부분에서 오리지널과 동등한 수준의 약효를 확보하는데 중점을 두고 원료 선정부터 완제품 품질관리까지 엄격한 기준으로 제조되었다.
‘판토프라 정 40mg’의 보험약가는 1430원이고, 보험코드는 A05705481이다.
문의전화 : (080) 023-1897
역류성식도염약 ‘판토프라졸’ 등 장기 복용시 ‘위저선 용종’ 위험↑경고
궤양성인 경우 위장관 출혈 또는 소장 폐색 위험 경고
란소프라졸 경구제,랫트 대상 임신 및 수유기 모체에 투여시 태아 골성장 지연 보고
식약처 美FDA ‘프로톤펌프 억제제’ 위저선 용종 발생 가능성 등 검토 결과
식약처는 위염.역류성식도염 치료제 ‘판토프라졸 경구.주사제 및 에스판토프라졸 단일제’ 등 ‘프로톤펌프 억제제’ 장기간 복용은 ‘위저선 용종’의 위험 증가와 관련이 있으며 궤양성인 경우 위장관 출혈 또는 소장 폐색의 위험을 경고했다.
식약처는 美FDA의 ‘프로톤펌프 억제제’에 대한 위저선 용종 발생 가능성 등 검토 결과에 국내 해당 품목의 허가사항 변경(안)을 마련했다며 검토 의견의 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 3월12일까지 제출해 줄것을 요청했다.
판토프라졸 경구.주사제, 에스판토프라졸 변경대비표에 따르면 다른 ‘프로톤펌프억제제’와 같이 이 약의 장기간 사용은 ‘위저선 용종’의 위험 증가와 관련이 있으며 대부분의 위저선 용종은 무증상이다.
크기가 크거나 궤양성의 경우 위장관 출혈 또는 소장 폐색의 위험이 있으프로톤펌프억제제 요법은 치료하고자 하는 증상에 맞게 최저 용량으로 최단 기간 사용하도록 한다.
또 ‘란소프라졸 경구제’의 경우 랫트를 대상으로 임신 및 수유기의 모체에 이 약을 투여한 태아에서 골성장 지연이 보고됐으며 산모에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 하며 동물실험에서 골성장 지연 및 심장판막 관련 이상반응이 보고됐다.
또한 ‘덱스란소프라졸 경구제는 란소프라졸의 R-광학이성질체이며 랫트를 대상으로 임신 및 수유기의 모체에 란소프라졸을 투여한 태아에서 골성장 지연이 보고됐으며 이러한 효과는 체중 중가 지연과 관련이 있었다. 산모에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 한다고 고 경고했다.
이어 임부 및 수유부에 대한 투여에 대해선 뼈 발달 평가를 위해 랫트를 대상으로 한 출생 전․후 발생독성시험에서 기관형성기간 및 출생 후 수유를 통해 란소프라졸 10~100mg/kg/day(덱스란소프라졸 AUC 기준 권장 성인 용량 60mg의 0.2~1.8배)이 투여됐다.
10~100mg/kg/day 투여 시 임신 기간 연장, 임신 기간 중 체중 증가 감소 , 음식 섭취 감소 효과가 모체에서 관찰되었으며, 사산되는 수가 증가했다.
100mg/kg/day 투여 시 생후 11일째부터 새끼들의 체중이 감소했고 대퇴골 무게, 길이, 머리-엉덩이 길이는 생후 21일에 줄어들었다.
또한 100mg/kg/day 투여 그룹에서 대퇴골 무게는 17주에서 18주 사이에도 여전히 감소했으며 성장판 두께는 생후 21일의 수컷에서 줄었다.
17주~18주에 30mg과 100mg/kg/day을 투여한 수컷 쥐의 성장판 두께가 증가했으며 이러한 효과는 체중 증가 지연과 관련이 있었다.
소아에 대한 투여와 관련 란소프라졸은 다기관, 이중맹검 시험에서 유효성이 입증되지 않아, 생후 1개월에서 1세 미만 소아환자에서 증상이 있는 위식도 역류질환 치료에 이 약은 권장되지 않았으며 동물시험에서 골성장 지연 및 심장판막 관련 이상반응이 보고됐다.
해당품목은 ▶오메프라졸 경구제=(주)넥스팜코리아 ‘오메란캡슐(오메프라졸)’등 62개사 65품목, ▶오메프라졸 주사제=(주)셀트리온제약 ‘셀트리온오메프라졸주(수출용)’, (주)우신라보타치 ‘오메졸리오주(오메프라졸나트륨)’, 제이텍바이오젠’로르딘주(오메프라졸나트륨)’ 등 3개사 3품목, ▶오메프라졸+탄산수소나트륨 복합제=아주약품(주) ‘제로시드정40/1100밀리그램’, 제로시드정20/1100밀리그램’, 한국애보트(주) ‘가나플럭스정40/1100밀리그램’, ‘가나플럭스정20/1100밀리그램’ 등 2개사 4품목, ▶에스오메프라졸 경구제=(주)경보제약 ‘넥소칸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)’ 116개사 228품목, ▶에스오메프라졸 주사제=(주)종근당 ‘오엠피에스주40밀리그램(에스오메프라졸나트륨)’, 한국아스트라제네카(주) ‘넥시움주(에스오메프라졸나트륨)’ 2개가 2품목, ▶에스오메프라졸+나프록센 복합제=(주)종근당 ‘낙센에스정500/20밀리그램’ 등 7개사 7품목, ▶에스오메프라졸+탄산수소나트륨 복합제=(주)종근당 ‘에소듀오정’ ▶판토프라졸 경구제=한국콜마(주) ‘판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)’ 등 22개사 41품목 ▶판토프라졸 주사제=한림제약(주) ‘펩타졸주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)’등 12개사 12품목, ▶에스판토프라졸 경구제=동국제약(주) ‘판토렉스정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)’ 등 11개사 14품목, ▶란소프라졸 경구제=현대약품(주) ‘현대란소프라졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)’ 등 46개사 74품목, ▶덱스란소프라졸 경구제=(주)유한양행 ‘덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸)’, ‘덱시라졸캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸)’, 한국다케다제약(주) ‘덱실란트디알캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸)’, ‘덱실란트디알캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸)’ 등 2개사 4품목, ▶라베프라졸 경구제=(주)보령바이오파마 ‘라바졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)’ 등 95개사 172품목, ▶일라프라졸 경구제=일양약품(주) ‘놀텍정10밀리그램(일라프라졸)’ 등 1개사 3품목 등이다.
한정렬 기자 [email protected]
<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>
PPI 허가사항/급여기준 정리 : 판토록 40mg/20mg ( 판토프라졸 )
유효성분 : 판토프라졸나트륨세스키히드레이트
효능효과
40mg 효능효과
– 헬리코박터필로리에 감염된 위·십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법
– 십이지장궤양
– 위궤양
– 중등도 ∼ 중증의 역류성 식도염
– 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태
20mg 효능효과
– 경증의 위식도역류 질환 및 관련 증상(속쓰림, 산역류, 연하통)치료
– 역류식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법
– 지속적으로 비스테로이드소염진통제를 투여해야 하는 환자에서 비스테로이드소염진통제에 의한 위십이지장궤양의 예방
용법용량
40mg 용법용량
1. 위궤양
– 통상, 성인 판토프라졸로서 1일 1회 40 mg을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다.
– 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용한다.
– 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(판토프라졸로서 1일 80 mg)할 수 있다.
2. 십이지장궤양
– 통상 성인 판토프라졸로서 1일 1회 40 mg을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다.
– 대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 복용한다.
– 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(판토프라졸로서 1일 80 mg)할 수 있다.
3. 중등도 ∼ 중증의 역류성식도염
– 통상, 성인 판토프라졸로서 1일 1회 40 mg을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다.
– 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용한다.
– 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(판토프라졸로서 1일 80 mg)할 수 있다.
4. 헬리코박터필로리에 감염된 위십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법
– 통상, 성인은 다음 항생제와 병용하여 판토프라졸로서 1회 40 mg을 1일 2회(아침 및 저녁식전) 씹거나 부수지 말고 1주간 투여한다.
(1) 아목시실린 1회 1,000 mg과 클래리트로마이신 1회 500 mg을 1일 2회, 1주간 복용하거나
(2) 메트로니다졸 1회 500 mg과 클래리트로마이신 1회 500 mg을 1일 2회, 1주간 복용하거나
(3) 아목시실린 1회 1,000 mg과 메트로니다졸 1회 500 mg을 1일 2회, 1주간 복용한다.
– (2),(3)의 메트로니다졸 사용요법은 1의 요법이 부적당한 경우에만 사용한다.
– 궤양의 치유를 확실히 하기 위해 판토프라졸로 추가의 치료가 지시된다면 십이지장궤양과 위궤양에 대해 아래의 용법에 따른 투여량추천이 고려되어야 한다.
– 병용 요법이 필요하지 않은 경우(예, 헬리코박터필로리 감염에 음성) 아래의 용법에 따른 판토프라졸의 단독요법을 실시한다.
5. 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태
– 초회용량으로 1일 판토프라졸로서 80 mg으로 시작한 다음, 위산분비 측정값에 따라 증량하거나 줄일 수 있다.
– 80 mg 이상 용량에 대해서는 1일 2회에 나누어 복용한다.
– 일시적으로 160 mg이상으로 증량하는 것은 가능하나 적당량의 산을 조정할 수 있을 정도로만 적용되어야 한다.
– 치료기간은 제한적이지 않지만 임상적 필요에 따라 변경되어져야 한다.
20mg 용법용량
1. 경증의 역류성 식도질환 및 관련증상 치료
: 판토프라졸로서 1일 1회 20 mg을 아침 식전 경구 투여한다. 증상경감은 일반적으로 2 ∼ 4주내에 이루어지며, 통상 4주 복용으로 치유될 수 있다. 만일 치유되지 않는 경우 추가 4주 복용으로 치유될 수 있다.
2. 역류성 식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법
: 판토프라졸로서 1일 1회 20 mg을 아침식전 투여한다. 만일 재발한 경우 1일 판토프라졸로서 40 mg으로 증량하였다가 치유 후 다시 1일 20 mg으로 감량한다.
3. 지속적으로 비스테로이드소염진통제를 투여해야 하는 환자에서 비스테로이드소염진통제에 의한 위십이지장궤양의 예방
: 판토프라졸로서 1일 1회 20mg을 투여한다.
[급여기준]https://blog.naver.com/39954/221578246616
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